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喜報!熱烈祝賀我司與甘李藥業達成環境監控系統(EMS)項目合作

更新時間:2022-08-31  |  點擊率:1008

近日,澤大儀器成功中標甘李藥業山東有限公司臨沂生產基地環境監控系統(EMS)項目,在本次項目競爭中,澤大憑借過硬的產品質量,扎實高效的工作作風,以及對制藥行業產品需求的深刻理解,經過多輪比選,最終在眾多國內外品牌的激烈競爭中脫穎而出。該項目建設內容包括生產基地各類平面倉庫、自動高架庫、冷庫、QC實驗室的環境監控系統以及全套的計算機化系統驗證。

 

長久以來,國內的藥廠環境監控系統市場長期被國際進口品牌占領,澤大儀器在甘李藥業項目的成功中選,標志著澤大儀器環境監控系統在技術標準和合規性上能夠達到國際標準,并且在實際使用體驗上更懂得中國GMP用戶的使用習慣。正如甘李藥業在市場上努力打破胰島素類產品的國外壟斷一樣,澤大儀器致力于在中國GMP行業推廣我們中國人自研自產的EMS系統產品,努力讓中國藥廠用上中國“智”造。

澤大EaseFactor環境監控系統包括各類環境傳感器(溫度、濕度、壓差、氣體、塵埃粒子計數器等)以及配套的中繼器和基站,軟件*符合GMP法規相關要求,產品通過FDA認證,符合21 CFR Part 11中關于電子簽名和審計追蹤的要求,我們同時提供專業的安裝實施和后期服務(包括第三方的CNAS校準),我們專業的工程師團隊完成的3Q/4Q驗證以及計算機化系統驗證可以根據用戶的模版進行個性化定制。

 

EaseFactor環境監測系統.png

 

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